Glosario Conformidad y normalización
Presunción de conformidad
presumption of conformity
El efecto del artículo 40(1): los sistemas de alto riesgo que sean conformes con normas armonizadas (o con parte de ellas) cuyas referencias estén publicadas en el Diario Oficial se presumen conformes con los requisitos de la sección 2 del capítulo III, en la medida en que esas normas los cubran.
EU AI Act Art. 40(1)
Dos condiciones tienen que darse a la vez para que opere: que la referencia de la norma esté publicada en el Diario Oficial, y que el requisito esté dentro de lo que su Anexo ZA cubre. Una norma aprobada pero no citada no produce ningún efecto jurídico.
La primera citada para el EU AI Act es EN 18286:2026, desde el 14 de octubre de 2026 (Decisión de Ejecución (UE) 2026/2274). Y es justo una norma sobre el artículo 17, el que queda fuera de la sección 2: la decisión no dice si la presunción le alcanza.
Y la presunción se puede rebatir: presume, no acredita.
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